Το Paxlovid ως θεραπεία COVID-19: Τι πρέπει να γνωρίζετε

Το Paxlovid ως θεραπεία COVID-19: Τι πρέπει να γνωρίζετε

9 Μαΐου, 2022 0 By admin

ΠΟι συνταγές για το αντιιικό φάρμακο της Pfizer για τον COVID-19 Paxlovid —το πρώτο τέτοιο χάπι που εγκρίθηκε από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA)— έχουν δεκαπλασιαστεί τους τελευταίους δύο μήνες. Από τα τέλη Φεβρουαρίου έως τις 22 Απριλίου, ο αριθμός των ασθενών που χρησιμοποίησαν Paxlovid εκτινάχθηκε από 8.000 σε 80.000. σύμφωνα με στον Διευθύνοντα Σύμβουλο της Pfizer Albert Bourla· το φάρμακο είναι πλέον διαθέσιμο σε περίπου 33.000 τοποθεσίες, όπως φαρμακεία και εξωτερικά ιατρεία, σε όλη τη χώρα.

Στις 26 Απριλίου, ο Λευκός Οίκος ανακοίνωσε ότι θα εντείνει τις προσπάθειές του για να ενθαρρύνει περισσότερους γιατρούς να συνταγογραφούν το αντιιικό φάρμακο. Ως μέρος αυτού, η κυβέρνηση Μπάιντεν ανακοίνωσε ότι το φάρμακο θα διανεμηθεί απευθείας στα φαρμακεία (επιπλέον του ότι είναι ήδη διαθέσιμο σε ομοσπονδιακό δοκιμή προς θεραπεία τοποθεσίες). Με αυτόν τον τρόπο, αναμένει ότι ο αριθμός των τοποθεσιών σε ολόκληρη τη χώρα που θα παρέχουν το Paxlovid θα αυξηθεί τελικά σε 40.000. «Η ουσία είναι ότι θέλουμε να κάνουμε αυτή τη θεραπεία διαθέσιμη σε όλους τους Αμερικανούς», δήλωσε στο CNN ο Δρ Ashish Jha, συντονιστής ανταπόκρισης στον Λευκό Οίκο για τον COVID-19.

Με τα κρούσματα COVID-19 να αυξάνονται ξανά στις ΗΠΑ και το Paxlovid να γίνεται πιο ευρέως διαθέσιμο, είναι χρήσιμο να κατανοήσουμε λίγο περισσότερα για το φάρμακο, την αποτελεσματικότητά του και ποιος μπορεί να το πάρει.

Τι είναι το Paxlovid και πώς λειτουργεί;

Το Paxlovid αποτελείται από δύο φάρμακα: νιρματρελβίρη, η οποία αναστέλλει την αναπαραγωγή της πρωτεΐνης SARS-CoV-2 και ριτοναβίρη, η οποία είναι περισσότερο γνωστή ως θεραπεία HIV/AIDS που χρησιμοποιείται τώρα για να σταματήσει την πολύ γρήγορη διάσπαση των αντιιικών φαρμάκων όπως το νιρματρελβίρη, ώστε το σώμα σας να συνεχίσει να παλεύει μόλυνση. Οι ασθενείς στους οποίους συνταγογραφήθηκε Paxlovid λαμβάνουν συνολικά 30 χάπια: τρία χάπια δύο φορές την ημέρα για πέντε ημέρες.

Πόσο αποτελεσματικό είναι το Paxlovid για τη θεραπεία του COVID-19;

Με βάση τις μελέτες που έχουν πραγματοποιηθεί μέχρι τώρα, το Paxlovid θα πρέπει να συνταγογραφείται εντός πέντε ημερών από την εμφάνιση των συμπτωμάτων για την καλύτερη πιθανότητα επιτυχίας. Η λήψη των χαπιών μέσα σε αυτό το παράθυρο έχει αποδειχθεί ότι μειώνει τον κίνδυνο σοβαρής ασθένειας ή νοσηλείας κατά 89% μεταξύ των ατόμων που είναι πιο ευάλωτα στις χειρότερες επιπτώσεις του COVID-19. Αυτά τα δεδομένα βασίζονται σε α Κλινική δοκιμή Pfizer διεξήχθη κατά το δεύτερο εξάμηνο του 2021 σε μη εμβολιασμένους ενήλικες. Η εταιρεία βρίσκεται τώρα στη μέση μιας κλινικής δοκιμής μελετώντας την ασφάλεια και την επιτυχία του Paxlovid σε παιδιά και εφήβους μεταξύ 6 και 17 ετών.

Και ενώ οι κλινικές δοκιμές έγιναν πριν απογειωθεί η Omicron, λέει η Pfizer Το Paxlovid λειτουργεί ενάντια στην παραλλαγή. Τα αποτελέσματα του εργαστηρίου αναλύθηκαν τον Μάρτιο μελέτη δημοσιεύθηκε στο New England Journal of Medicine διαπίστωσε επίσης ότι τα κύρια συστατικά του Paxlovid ήταν αποτελεσματικά έναντι της υποπαραλλαγής BA.2 του Omicron.

Το Paxlovid «παραμένει εξαιρετικά αποτελεσματικό και είναι κυρίως καλά ανεκτό», με τις διαφορετικές παραλλαγές, είπε στο TIME η Δρ Zenobia Brown, ιατρική διευθύντρια και αντιπρόεδρος της διαχείρισης της υγειονομικής περίθαλψης του πληθυσμού στο Northwell Health. «Ωστόσο, μπορεί να βρισκόμαστε αντιμέτωποι με μια κατάσταση όπου απαιτείται μεγαλύτερος κύκλος θεραπείας για ορισμένους ασθενείς, ειδικά εκείνους που λαμβάνουν το φάρμακο πολύ νωρίς στην πορεία της νόσου ή/και είναι ανοσοκατεσταλμένοι».

Ο Δρ. Paul Sax, καθηγητής ιατρικής στο Brigham and Women’s Hospital και στην Ιατρική Σχολή του Χάρβαρντ, προσθέτει ότι «οι πιο σημαντικές νέες πληροφορίες είναι ότι μερικοί άνθρωποι θα εμφανίσουν υποτροπή των συμπτωμάτων του COVID λίγες ημέρες μετά τη διακοπή της θεραπείας. Τα άτομα που έχουν αυτή την υποτροπή θα πρέπει να θεωρούν τους εαυτούς τους δυνητικά μεταδοτικούς στους άλλους, ειδικά εάν βγουν θετικοί πάλι σε μια εξέταση αντιγόνου».

Πώς μπορείτε να πάρετε το Paxlovid;

Το Paxlovid είναι επί του παρόντος εγκεκριμένο για χρήση σε άτομα ηλικίας 12 ετών και άνω, βάρους τουλάχιστον 88 κιλών, τα οποία είναι θετικά για COVID-19 και διατρέχουν υψηλό κίνδυνο να αναπτύξουν σοβαρή ασθένεια. Αυτό περιλαμβάνει άτομα που έχουν υποκείμενες παθήσεις όπως καρκίνο ή διαβήτη ή που είναι 65 ετών και άνω.

Ορισμένοι ειδικοί, ωστόσο, ζητούν από τους γιατρούς να αρχίσουν να συνταγογραφούν τα χάπια ακόμη και πριν αρχίσουν να εμφανίζουν συμπτώματα οι θετικοί για COVID-19. «Επειδή αρχικά είχαμε έλλειψη προμήθειας φαρμάκων, οι άνθρωποι έλαβαν το μήνυμα ότι πρέπει να είμαστε πολύ επιφυλακτικοί και να το χρησιμοποιούμε μόνο για άτομα πολύ υψηλότερης πηγής όταν αρρωσταίνουν», ο Επίτροπος της FDA Robert M. Califf είπε Το SiriusXM’s Doctor Radio Reports παρουσιαστής του Δρ. Marc Siegel στις 6 Μαΐου. «Αλλά στην πραγματικότητα, αυτό που θέλουμε να κάνουμε είναι να το χρησιμοποιήσουμε πριν αρρωστήσουν—και τα άτομα που βρίσκονται σε σημαντικό κίνδυνο, μεγαλύτερη ηλικία ή πολλαπλές συννοσηρότητες, σίγουρα θέλουμε για να θεραπεύσω αυτούς τους ανθρώπους έγκαιρα».

«Ένα πρόβλημα που βλέπουμε είναι ότι οι άνθρωποι έρχονται ή διαγιγνώσκονται, νιώθουν καλά, αλλά είναι υψηλού κινδύνου», συνέχισε. «Και αν περιμένετε μέχρι να αρρωστήσουν, είναι πολύ αργά. Θέλετε να τους αποτρέψετε από το να αρρωστήσουν».

Εν τω μεταξύ, τα προκαταρκτικά δεδομένα υποδηλώνουν ότι το Paxlovid μπορεί επίσης να προστατεύσει άτομα που δεν θεωρούνται υψηλού κινδύνου, ενισχύοντας ενδεχομένως το επιχείρημα ότι το φάρμακο πρέπει να χορηγείται στον ευρύτερο πληθυσμό. Ανάλυση βασισμένη σε ένα σε εξέλιξη δοκιμή της Pfizer βρέθηκαν συμμετέχοντες με COVID-19 στους οποίους χορηγήθηκε Paxlovid 70% λιγότερο πιθανό να νοσηλευτούν από εκείνους στους οποίους δεν χορηγήθηκε το φάρμακο.

Ποιες είναι οι παρενέργειες του Paxlovid;

Υπάρχουν μερικές παρενέργειες που πρέπει να προσέξετε. Ενα είναι δυσγευσία, που επηρεάζει αρνητικά την αίσθηση της γεύσης σας. είναι μια παρενέργεια που αναφέρεται επίσης σε άλλα φάρμακα όπως αντιβιοτικά, χημειοθεραπευτικά και αντιισταμινικά. Πάνω από το 5% των συμμετεχόντων στην κλινική δοκιμή της Pfizer παρουσίασαν αυτήν την παρενέργεια.

Ενώ η εμπειρία κάθε ατόμου μπορεί να ποικίλλει, πολλοί άνθρωποι που το παθαίνουν αυτό το περιγράφουν ως πικρή ή μεταλλική γεύση στο στόμα τους. “Έχει τρομερή γεύση – αλλά όχι τόσο τρομερό ώστε να κάνει τους περισσότερους ανθρώπους να σταματήσουν τη θεραπεία”, λέει ο Sax.

Άλλα κοινά παρενέργειες περιλαμβάνουν διάρροια, μυϊκούς πόνους και υψηλή αρτηριακή πίεση. «Αυτές οι παρενέργειες είναι σχετικά μικρές και το φάρμακο είναι καλά ανεκτό από τους περισσότερους», λέει ο Brown. «Το μεγαλύτερο πρόβλημα με το Paxlovid, και γιατί πολλοί πάροχοι είναι απρόθυμοι να το χρησιμοποιήσουν, είναι ότι το φάρμακο μεταβολίζεται από τα ίδια ένζυμα που μεταβολίζουν πολλά κοινά φάρμακα. Σε ορισμένες περιπτώσεις, αυτές οι αλληλεπιδράσεις μπορεί να αυξήσουν ή να μειώσουν τα επίπεδα του φαρμάκου επικίνδυνα ή να μειώσουν την ποσότητα του φαρμάκου και την αποτελεσματικότητα του Paxlovid. Για παράδειγμα, επισημαίνει ότι «οι ασθενείς που λαμβάνουν ορμονικά αντισυλληπτικά καλούνται να χρησιμοποιήσουν μια εφεδρική μέθοδο».

Το ritonavir μπορεί επίσης να προκαλέσει προβλήματα στο συκώτι, επομένως ασθενείς με ιστορικό ηπατικών προβλημάτων ή προϋπάρχουσες ηπατικές παθήσεις, ανωμαλίες των ηπατικών ενζύμων ή ηπατίτιδα, θα πρέπει να μιλήσουν με το γιατρό τους πριν λάβουν το φάρμακο. Το Paxlovid δεν συνιστάται επίσης για ασθενείς με σοβαρά νεφρικά προβλήματα, ενώ εκείνοι με μέτρια νεφρικά προβλήματα μπορεί να χρειαστούν διαφορετικό επίπεδο δοσολογίας.

Και τα δύο δραστικά συστατικά του Paxlovid μπορεί επίσης να αλληλεπιδράσουν με άλλα φάρμακα—όπως ανοσοκατασταλτικά για λήπτες μοσχευμάτων οργάνων και αραιωτικά αίματος—έτσι το Η FDA συμβουλεύει τους ανθρώπους να μιλήσουν πρώτα με το γιατρό τους για τυχόν φάρμακα που παίρνουν.

Μπορεί το Paxlovid να βοηθήσει με το Long COVID;

Δεν υπάρχουν ακόμη πολλά στοιχεία για αυτό. Μέχρι τώρα, δύο ασθενείς με τη Long COVID – μία από τις οποίες ήταν ερευνήτρια που το δοκίμασε στον εαυτό της – είδε τα συμπτώματά τους να μειώνονται ή να εξαφανίζονται μετά τη λήψη του Paxlovid. Σε μία περίπτωση, ένα άτομο ανέφερε ότι τα οξεία συμπτώματά του εξαφανίστηκαν μετά από 48 ώρες, αλλά η έντονη κόπωση συνεχίστηκε.

Ανέκδοτα, «φαίνεται ότι ορισμένοι από τους παράγοντες που επηρεάζουν το Long COVID και το Paxlovid είναι ο χρόνος του τοκετού καθώς και η πιθανότητα εμφάνισης Long COVID με βάση τον προηγούμενο εμβολιασμό και αναμνηστικό», εξηγεί ο Brown. «Σε ορισμένες περιπτώσεις, η λήψη του Paxlovid πολύ σύντομα μετά την έναρξη των συμπτωμάτων μπορεί να μην είναι προστατευτική. Βλέπουμε μια χούφτα περιστατικών ανάκαμψης που θεωρητικά θα μπορούσαν να μετατραπούν σε μακροχρόνιο COVID, καθώς η φλεγμονή στα τελικά όργανα εμφανίζεται σε αυτές τις περιπτώσεις ανάκαμψης παρά την πρώιμη χρήση του φαρμάκου. Από την άλλη πλευρά, ορισμένες μελέτες θα υποδεικνύουν ένα όφελος για τον COVID-19. Χρειάζεται πολύ περισσότερη έρευνα.

Περισσότερες ιστορίες που πρέπει να διαβάσετε από το TIME


Επικοινωνήστε μαζί μας στο letters@time.com.